Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 23. Meningokokker

2024 Forfatter: Seth Attwood | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 16:01

1. Meningococcus er den tredje type bakterier, der forårsager meningitis og bakteriæmi. Forekomsten af meningokoksygdom er betydeligt lavere end for pneumokok- og haemophilus influenzae, men da meningokokvaccinen er den nyeste godkendte vaccine, er meningokok blevet den største skrækhistorie på det seneste.

2. CDC Pinkbook

Der er 13 serogrupper af meningokokker, men hovedsageligt fem er ansvarlige for invasive infektioner: A, B, C, W, Y. 60 % af invasive infektioner hos børn er forårsaget af serogruppe B.

Dødeligheden af invasiv infektion er 10-15%, og dødeligheden af meningokokkemi (meningokoksepsis) når 40%.

Risikofaktorer er aktiv og passiv rygning, alkohol, trykken og aspleni (fravær af milt).

98 % af tilfældene er sporadiske, og kun 2 % skyldes udbrud.

Den første polysaccharidvaccine dukkede op i 1974. Som andre polysaccharidvacciner er det ikke effektivt til spædbørn.

Den første meningokok-konjugatvaccine (Menactra) blev godkendt i 2005 til unge over 11 år. En anden vaccine (Menveo) blev godkendt i 2010. Begge beskytter mod ACWY serogrupper. Det var forventet, at vacciner ville være effektive i 10 år, men senere viste det sig, at antallet af antistoffer falder efter 3-5 år, og de vaccinerede ved 11 år vil ikke længere være beskyttet ved 16-21 år, når risikoen for meningokokinfektion er højere. Derfor blev der i 2010 tilføjet revaccination ved 16 års alderen.

I 2006-10 rapporterede CDC 30 tilfælde af sygdommen hos de vaccinerede. Dødeligheden blandt dem var den samme som for de uvaccinerede.

I 2014-15 blev to serogruppe B-vacciner, Bexsero (GSK) og Trumenba (Pfizer), godkendt, men de er endnu ikke blevet tilføjet til immuniseringsplanen.

3. Fremskridt i udviklingen af vacciner mod Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Forekomsten af meningokoksygdom er 1 ud af 300.000 i USA og et gennemsnit på 1 ud af 100.000 i Europa.

Tidligere mente man, at den højeste forekomst forekommer hos børn fra 6-24 måneder, men nyere data tyder på, at spædbørn under 6 måneder, som ikke har fået antistoffer fra moderen, er mest syge.

ACWY serogruppe konjugatvacciner er ikke effektive til spædbørn.

De fleste tilfælde af sygdommen forekommer i serogruppe B, men da kapslen i denne serogruppe indeholder et molekyle, der minder meget om glykoproteiner i hjernen, producerer polysaccharidvacciner fra denne serogruppe for det første ikke antistoffer godt, og for det andet kan de føre til en autoimmun reaktion fra - for mekanismen for molekylær mimik. Derfor er der udviklet vacciner baseret på ydre membranproteiner. Men da proteinerne i den ydre membran af meningokokker er i stand til at ændre antigener, kan dette føre til vaccinens ineffektivitet.

Fordi meningokoksygdom er en meget sjælden sygdom, er alle meningokokvacciner blevet godkendt på basis af immunogenicitet (dvs. antistofniveauer), ikke klinisk effekt.

4. Ændringer i Neisseria meningitidis sygdomsepidemiologi i USA, 1998-2007: implikationer for forebyggelse af meningokoksygdom. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Mellem 1998 og 2007 faldt forekomsten af meningokoksygdom med 64 %. I gennemsnit var forekomsten i disse år 1 ud af 200 tusinde, og i 2007 var forekomsten af meningokokker faldet til 1 ud af 300 tusind.

Den højeste forekomst var blandt spædbørn under et år (5 pr. 100.000). 50 % af deres tilfælde er forårsaget af serogruppe B. Og to tredjedele af tilfældene i det første leveår forekommer hos spædbørn under 6 måneder.

Sorte bliver syge 44 % oftere end hvide.

Dødeligheden af meningokokinfektion var 11 %, og den steg med alderen. Blandt ældre var dødeligheden 24 %, og blandt spædbørn 3-6 %.

De fleste tilfælde blev observeret i januar og februar, og mindst af alle i august.

Forfatterne konkluderer, at forekomsten af meningokoksygdom i USA før vaccination var på et rekordlavt niveau, og at der ikke var noget signifikant fald i forekomsten, siden vaccination begyndte hos unge, der blev vaccineret, fordi kun 32 % var vaccineret.

(Et motiv, der løber som en rød tråd i næsten alle undersøgelser. Hvis der efter vaccinationsstart ikke var et fald i forekomsten, så skyldes det, at dækningen var utilstrækkelig. Og hvis der var et fald, så er dette selvfølgelig fortjeneste af vaccination, selvom kun 2% var vaccineret) …

5. Ændringer i bakteriel meningitis. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Dødeligheden af meningokoksygdom i Skotland faldt fra 10,3% i 1946-61 til 1,2% i 1971-86. Incidensen faldt fra 7,9 til 5,3 pr. 100.000 børn.

Forekomsten af hæmofil infektion i denne periode steg med 4 gange, mens dødeligheden faldt fra 19,2 % til 3 %.

6. En retrospektiv epidemiologisk undersøgelse af bakteriel meningitis i et byområde i Belgien. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Forekomsten af bakteriel meningitis i Belgien steg 10 gange mellem 1988 og 1993, hovedsagelig på grund af meningokokker. Indvandrere og ikke-hvide var oftere syge.

7. Menneskelig immunitet mod meningokokken. II. Udvikling af naturlig immunitet. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Som et resultat af asymptomatisk kolonisering af meningokokker produceres antistoffer fra det i flere uger.

Babyer op til seks måneder er beskyttet af moderens antistoffer. Koncentrationen af antistoffer i spædbørns blod er højere end i moderens blod.

Naturlig immunitet udvikles normalt i barndommen.

8. Neisseria meningitidis: en oversigt over transporttilstanden. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10 % af befolkningen er bærere af meningokokbakterien. Blandt børn er mindre end 3 % smittet, og blandt 15-24-årige er 24-37 % smittet. Et højt niveau af kolonisering observeres også i hæren. For eksempel var mere end 70 % blandt norske soldater bærere af meningokokker.

En nylig undersøgelse har vist, at antallet af bærere af meningokokker, som bestemmes ved konventionelle metoder (bakteriekultur), kan være undervurderet. Ved hjælp af en anden metode (immunohistokemi) fandt man ud af, at 45 % var bærere af meningokokker, mens kun 10 % af dem havde meningokokker påvist ved den konventionelle metode.

Kolonisering af meningokokker producerer antistoffer i flere uger efter infektion og kan beskytte mod sygdom.

Cirka 50 % af de stammer, der blev fundet i bærere, viste sig at være kapselfri. Tidligere troede man, at kapselfrie stammer ikke er sygdomsfremkaldende, men så viste det sig, at meningokokker er i stand til at tænde og slukke for produktionen af kapsler med en høj frekvens. Der er tegn på, at tabet af kapslen øger meningokokkers evne til at kolonisere nasopharynx og undslippe kroppens forsvarssystemer. 1 mere]

9. Meningokoksygdom: historie, epidemiologi, patogenese, kliniske manifestationer, diagnose, antimikrobiel modtagelighed og forebyggelse. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Mindre end 1 % kan udvikle kronisk benign meningokokkæmi. Hvordan disse patienter tolererer de potentielt dødelige bakterier i blodbanen i flere uger er ukendt.

10. Risikoen for meningokoksygdom hos rejsende og aktuelle anbefalinger til forebyggelse. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Udbrud af meningokoksygdom er ofte forekommet blandt pilgrimme i Mekka, hvorfor Saudi-Arabien har indført obligatoriske vaccinationer for Hajj-visumansøgere. Derefter blev der ikke observeret nogen udbrud.

Meningokoksygdom er mest almindelig i "det afrikanske meningitis bælte", som omfatter lande syd for Sahara. De fleste tilfælde er rapporteret i den tørre sæson. Der er dog ikke et eneste kendt tilfælde af turistsygdom.

Hver 6. uge undersøger CDC potentielle meningokokinfektioner på fly. Der kendes dog kun to sådanne tilfælde.

11. Tobaksrøg som risikofaktor for meningokoksygdom. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Risikoen for meningokokinfektion hos et barn under 18 år er 3,8 gange højere, hvis moderen ryger.

Blandt voksne øger rygning risikoen for meningokokinfektion med 2,4 gange, passiv rygning med 2,5 gange og kronisk sygdom med 10,8 gange.

12. Udsættelse for passiv rygning og risikoen for invasiv meningokoksygdom hos børn: systematisk gennemgang og meta-analyse. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Passiv rygning øger risikoen for meningokokinfektion med 2,2 gange. Når begge forældre ryger, er risikoen 8 gange højere. Mere: [1] [2] [3]

I Ghana, hvor meningokok-meningitis er meget mere almindelig end i udviklede lande, øger brændefyret madlavning risikoen for sygdommen med 9 gange.

13. Passiv rygning, invasiv meningokoksygdom og forebyggende foranstaltninger: en kommentar. (Rashid, 2012, BMC Med)

Hvis forældrene kun ryger udenfor hjemmet, nedsætter det ikke nikotinniveauet i børnenes hår, hvilket kan tyde på, at rygere fortsætter med at udånde nikotin efter rygning. Dette antyder, at risikoen for meningokokinfektion ikke reduceres, hvis rygning kun forbydes visse steder, såsom huse, biler og hospitaler, og der er behov for et totalt forbud. Men man ved, at relativt få holder op med at ryge, så vaccination af børn vil nok være mere effektiv. Derudover er der håb om, at børn vil være i stand til at beskytte deres rygende forældre mod meningokokker ved hjælp af flokimmunitet.

14. Øget risiko for meningokoksygdom blandt mænd, der har sex med mænd i USA, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Risikoen for meningokokinfektion hos homoseksuelle er 4 gange højere end hos heteroseksuelle. HIV-smittede homoseksuelle får meningokoksygdom 10 gange oftere end ikke-inficerede homoseksuelle. 45 % af meningokokpatienter rapporterede, at de havde flere partnere og deltog i anonym sex.

Blandt homoseksuelle ryger 32 % (mod 18 % af amerikanske voksne) og 48 % bruger stoffer (mod 10 % i gennemsnit).

I New York var risikoen for meningokokinfektion blandt homoseksuelle 50 gange højere end gennemsnittet, i Tyskland 13 gange højere, i Paris 10 gange højere, i det sydlige Californien 50 gange højere.

24 % af homoseksuelle er bærere af meningokokker, sammenlignet med 6 % blandt heteroseksuelle kvinder. Blandt homoseksuelle, som for nylig har haft oral-anal kontakt, var 43 % bærere.

Meningokokker blev også fundet hos 4,5 % af homoseksuelle i analkanalen.

I 2016 blev en ny stamme af meningokokker opdaget, som kan overføres seksuelt.

CDC rapporterer, at 57% af mænd over 16 år med meningokoksygdom rapporterede homoseksuel kontakt i 2016. Mere: [1] [2] [3] [4].

15. Invasiv meningokoksygdom blandt mænd, der har sex med mænd. (ECDC, 2013)

Infektion med HIV øger risikoen for meningokokinfektion med 11 gange og AIDS med 12 gange.

I 2010 begyndte et udbrud af meningokokker blandt homoseksuelle i New York. Det har at gøre med mobile dating-apps og besøg på homobarer.

16. Risiko og beskyttende faktorer for meningokoksygdom hos unge: matchet kohorteundersøgelse. (Tully, 2006, BMJ)

Intimt kys med flere partnere øger risikoen for meningokokinfektion blandt unge med 3,7 gange. For tidlig fødsel øger også risikoen med 3,7 gange. Forudgående sygdom øgede risikoen 2,9 gange.

Deltagelse i religiøse ceremonier er forbundet med en 11 gange reduktion af risikoen, og vaccinationer med en 8 gange reduktion i risiko.

Den rapporterer, at marihuana er forbundet med en 4,2 gange stigning i risikoen for meningokokinfektion og en 3,3 gange stigning i natklubdeltagelse. Deltagelse i picnics og dans reducerede risikoen med 3-4 gange.

17. Forlænget universitets-outpeak af meningokoksygdom forbundet med en serogruppe B-stamme, der sjældent ses i USA. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

University of Ohio meningokokudbrud (13 tilfælde). At gå på bar var forbundet med en 8 gange øget risiko for sygdom og 13,6 gange at kysse med mere end én partner.

I Chile var risikofaktorer for meningokoksygdomme trængsel (mere end 2,5 personer i soveværelset), lav mødreuddannelse, lav indkomst, alkoholmisbrug og kronisk sygdom.

I Brasilien er lav forældreuddannelse forbundet med en 2 gange øget risiko for meningokokkolonisering, hvilket formentlig afspejler socioøkonomiske forhold.

I Grækenland øgede trængsel og tidligere akutte luftvejsinfektioner risikoen for sygdommen hos børn med 3 gange og rygning hos faderen med 4,5 gange. Mere: [1] [2] [3]

18. Opdaterede anbefalinger for brug af meningokokkonjugatvacciner - Rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Den kliniske effektivitet af Menactra et år efter vaccination er 91 %, og efter 2-5 år falder den til 58 % (CI: -72-89).

19. Effektivitet af meningokok serogruppe C konjugatvaccine 4 år efter introduktion. (Trotter, 2004, Lancet)

I 1999 introducerede England meningokok (serogruppe C) konjugatvaccine i den nationale immuniseringsplan for spædbørn i alderen 2, 3 og 4 måneder. Vaccinens effektivitet det første år efter vaccination var 93 %, men efter et år blev effektiviteten negativ (-81 %). Immuniteten efter vaccination i en senere alder varer længere.

tyve. Effekt af ydre mempan-vesikelvaccine mod gruppe B meningokoksygdom i Norge. (Bjune, 1991, Lancet)

Norge har den højeste forekomst af meningokoksygdom i Europa, og 80% af tilfældene er i serogruppe B. (Der var en epidemi i 1970'erne/80'erne, og forekomsten var 1 ud af 14-21.000).

En dobbeltblind, randomiseret undersøgelse (170.000 personer) blev udført med den ydre membranproteinvaccine (OMV). Aluminiumhydroxid blev brugt som placebo.

Vaccinens effektivitet var kun 57 %, så det blev besluttet ikke at inkludere den i vaccinationsskemaet.

21. Effektivitet, sikkerhed og immunogenicitet af en meningokok gruppe B (15: P1.3) ydre mempanproteinvaccine i Iquique, Chile. Chilenske Nationalkomité for Meningokoksygdom. (Boslego, 1995, Vaccine)

Serogruppe B-vaccine klinisk forsøg i Chile (40.000 personer). En vaccine mod andre meningokokserogrupper blev brugt som placebo.

Vaccineeffektiviteten over 2,5 år var 51 %, og blandt børn under 5 år var effekten negativ -23 %.

22. Antistofpersistens efter MeNZB-vaccination af voksne og børn og respons på en fjerde dosis hos småbørn. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

I 1991 begyndte en epidemi af serogruppe B meningokokker i New Zealand. I 2001 toppede den og begyndte at falde.

I 2004 var der udviklet en særlig vaccine til den newzealandske stamme. Da det blev anset for uetisk at udføre randomiserede forsøg under en epidemi, blev der i 2004 iværksat en vaccinationskampagne for alle børn i alderen 6 uger til 19 år. I 2006 var 80 % af børnene blevet vaccineret, og kampagnen blev afbrudt.

7 måneder efter den tredje dosis af vaccinen vendte antallet af antistoffer i spædbørnene tilbage til næsten det oprindelige niveau. 1 mere]

Detaljeret journalistisk undersøgelse af denne kampagne: [1] [2]

23. Høj risiko for invasiv meningokoksygdom blandt patienter, der får Eculizumab (Soliris) på trods af modtagelse af meningokokvaccine. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab er et meget sjældent lægemiddel, der undertrykker komplementsystemet (en komponent i det medfødte immunsystem). Dette lægemiddel er blevet forbundet med en 1000 til 2000 gange øget risiko for meningokokinfektion.

16 personer, der brugte dette lægemiddel, udviklede meningokokkæmi, hvoraf 14 blev vaccineret.

24. Faktor H er et af de proteiner, der regulerer komplementsystemet. Når faktor H er bundet til en celle, undertrykker den komplementsystemets reaktion mod denne celle, og når den ikke er bundet, forstærker den den samme reaktion mod mikroorganismer. Hvis bakterien har et protein, der kan binde faktor H til sig selv, så kan bakterien dermed undgå angrebet af komplementsystemet. Denne mekanisme er en del af virulensen af nogle bakterier, herunder meningokokker.

Da tidligere typer af serogruppe B meningokokvacciner (polysaccharid-, konjugat- og ydremembranvacciner) har vist sig ineffektive, er proteinbindingsfaktor H blevet tilføjet til nyere vacciner (Bexero og Trumanba), i håbet om, at dette vil føre til højere effektivitet.

Antistoffer dannet efter Bexero-vaccination hos dyr var krydsreaktive med human faktor H. Det vides på nuværende tidspunkt ikke, om antistoffer mod faktor H vil blive produceret hos mennesker, og om dette ville øge risikoen for en autoimmun reaktion.

(Antistoffer, der krydsreagerer med faktor H, kan også føre til suppression af komplementsystemet, hvilket er nøglen til kroppens undertrykkelse af meningokokinfektion.)

25. Kapselskift af Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Ligesom pneumokokker kan meningokokbakterier ændre deres serogruppe.

26. Invasiv meningokoksygdom i Quebec, Canada, på grund af en ny klon af ST-269 serogruppe B meningokokker med serotypeantigen 17 og serosubtypeantigen P1.19 (B: 17: P1.19). (Law, 2006, J Clin Microbiol)

I 2004 var der et udbrud af serogruppe B meningokoksygdom i Quebec. Forfatterne mener, at dette sandsynligvis skyldtes en serogruppeerstatning på grund af vaccination med en polysaccharidvaccine til serogruppe C.

27. Meningokok-transportevaluering som svar på en serogruppe B-meningokoksygdom-outpeak og massevaccinationskampagne på en College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

I begyndelsen af 2015 var der et udbrud af serogruppe B meningokokinfektion på et college i Rhode Island (to tilfælde). Begge kom sig.

I kølvandet på udbruddet blev der gennemført 5 vaccinationskampagner med tre doser for studerende og lærere på campus såvel som for deres intime partnere. I alt blev ~ 4.000 mennesker vaccineret med den nyligt godkendte Trumanba-vaccine.

Da det ikke var kendt, hvordan denne vaccine påvirker kolonisering, brugte forfatterne en vaccinationskampagne til at teste dette.

20-24 % var bærere af meningokokker og 4 % var bærere af serogruppe B.

Blandt rygere var risikoen for kolonisering øget med 30 %, og blandt dem, der besøger barer og klubber mindst en gang om ugen, var risikoen for kolonisering øget med 80 %.

Forfatterne konkluderede, at vaccination ikke påvirker koloniseringen af meningokokker eller flokimmunitet på nogen måde, og derfor er en høj vaccinedækning påkrævet.

28. Meningokoktransport blandt universitetsstuderende - USA, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

En undersøgelse af meningokokkolonisering ved et andet universitet i Rhode Island.

Vaccination havde ingen effekt på koloniseringen.

Rygning øgede risikoen for kolonisering med 1,5 gange, og besøg på barer mindst en gang om ugen - 2 gange.

29. Meningokokbære efter en vaccinationskampagne med MenB-4C og MenB-FHbp som svar på en University Serogruppe B Meningokoksygdom Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Efter udbruddet blev der lanceret en vaccinationskampagne på University of Oregon. 11 % -17 % var bærere af meningokokker, hvoraf 1,2 % -2,4 % var bærere af serogruppe B.

Vaccination med 1-2 doser Bexero og 1-3 doser Trumenba påvirkede ikke koloniseringen af meningokokker generelt, og koloniseringen af serogruppe B i særdeleshed.

30. Stigning i gruppe W meningokoktransport hos universitetsstuderende, Storbritannien. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

I England er unge for nylig begyndt at blive vaccineret med en konjugatvaccine (til serogrupper ACWY). Forfatterne testede kolonisering af meningokokker før og efter vaccination på universitetet, og det viste sig, at trods vaccinationsdækning på 71 % steg koloniseringen fra 14 % til 46 %, og kolonisering af serogruppe W steg 11 gange, fra 0,7 % til 8 %.

31. Dr. Rodewald, direktør for vaccinationer ved CDC, sagde i 2004, at CDC klarer sig dårligt med vaccinationer til unge, og derfor vil intimidering af forældre om konsekvenserne af ikke at vaccinere børn være en del af en reklamekampagne. Og at meningokokvaccinen er ideel til disse formål. For efter meningokokvaccinen skal der også tilføjes boostervaccinationer mod stivkrampe, difteri og kighoste samt HPV- og herpesvacciner i vaccinationskalenderen.

Artiklen siger også, at vaccination normalt er meget billigere end udgifterne til behandling, men i tilfælde af meningokokker er det ikke tilfældet. Vaccinationerne vil koste 3,5 milliarder dollars om året, og hvert liv, der reddes, vil være over en million dollars værd. Mere: [1 (s.13)]

32. Depressive symptomer og immunresponser på meningokokkonjugatvaccine i den tidlige ungdomsår. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Børn, der er deprimerede, udvikler flere antistoffer efter at være blevet vaccineret mod meningokokker end ikke-depressive børn.

33. Guillain-Barré syndrom blandt modtagere af Menactra meningokok-konjugatvaccine - USA, juni-juli 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra fik licens i januar 2005 og er blevet anbefalet til 11-12-årige såvel som nybegyndere.

Blandt de vaccinerede nybegyndere mellem 10. juni og 25. juli 2005 blev 5 tilfælde af Guillain-Barrés syndrom rapporteret hos VAERS.

I et af tilfældene havde den vaccinerede pige allerede Guillain-Barré syndrom to gange før, ved 2 og 5 års alderen, begge gange inden for 2 uger efter vaccination.

CDC konkluderer, at dette muligvis er en tilfældighed og anbefaler, at vaccinationerne fortsættes. Producenten tilføjede til indlægget, at Guillain-Barrés syndrom kan være relateret til vaccination.

34. Sikkerhed ved Quadrivalent Meningokok-konjugatvaccine hos 11- til 21-årige. (Tseng, 2017, Pædiatri)

Blandt dem, der fik meningokokkvaccinen (Menaktra/Menveo) sammen med andre vacciner, var risikoen for ansigtslammelse indenfor 12 uger efter vaccinationen 5 gange højere end i kontrolgruppen. Sandt nok blev de samme vaccinerede brugt som kontrolgruppe, kun 12 uger efter vaccination og længere.

Risikoen for Hashimotos sygdom hos de vaccinerede var 5,5 gange højere, iridocyclitis 3,1 gange højere og epileptiske anfald 2,9 gange højere. Men så blev alle disse tilfælde revideret, nogle af dem blev udelukket, og forfatterne konkluderede, at der ikke var nogen statistisk signifikant sammenhæng mellem vaccination og disse sygdomme.

35. Sikkerhed af en quadrivalent meningokok serogruppe A, C, W og Y konjugatvaccine (MenACWY-CRM) administreret med rutinemæssige spædbørnsvaccinationer: resultater af en åben, randomiseret fase 3b kontrolleret undersøgelse i raske spædbørn. (Abdelnour, 2014, Vaccine)

Kliniske forsøg med Menveo-vaccine. 5700 modtog Menveo og andre vacciner (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), og 2000 modtog kun andre vacciner

Blandt spædbørn, der var vaccineret med Menveo-vaccinen og andre vacciner, blev der observeret alvorlige systemiske reaktioner hos 16 %, og blandt dem, der kun var vaccineret med andre vacciner - hos 13 %. Forfatterne legede lidt med statistik og konkluderede, at der ikke var nogen forskel på de to grupper, og vaccinen er fuldstændig sikker.

Også i gruppen vaccineret mod meningokokker var der dobbelt så mange dødsfald, men deres dødsfald var på ingen måde forbundet med vaccination.

Syv tilfælde var muligvis vaccinerelateret (Kawasaki syndrom, epilepsi, akut dissemineret encephalomyelitis).

36. Bexsero kliniske forsøg brugte aluminiumhydroxid, en anden meningokokvaccine eller japansk encephalitisvaccine som placebo.

Alvorlige negative tilfælde blev rapporteret hos 2,1 % af de vaccinerede. Vaccinen beskytter ikke mod alle serogruppe B-stammer. Denne vaccine indeholder den højeste mængde aluminium af enhver vaccine på 1.500 mcg. Hepatitis B-vaccinen indeholder for eksempel 250 mcg.

I Menactra kliniske forsøg for spædbørn modtog kontrolgruppen vacciner mod pneumococcus, hepatitis A og MMRV. I kliniske forsøg med en vaccine til børn og voksne blev en polysaccharidvaccine mod meningokokker brugt som placebo.

Alvorlige negative tilfælde blev rapporteret hos 2-2,5 %. 60% af spædbørn var irritable, 30% mistede appetit.

Vaccinen er muligvis forbundet med ansigtslammelse, tværgående myelitis og akut dissemineret encephalomyelitis og flere andre sygdomme.

Da Menaktru blev givet en måned efter Daptacel-vaccinen, havde de vaccinerede væsentligt færre antistoffer end dem, der blev vaccineret en måned før Daptacel-vaccinationen.

37. I Tchad blev 160 børn vaccineret mod meningokokker, hvorefter 40 udviklede neurologiske komplikationer.

38. I Frankrig anvendes Meningitec-vaccinen (konjugeret fra serogruppe C). Mindst 680 børn er blevet ramt af denne vaccine. De sagsøgte virksomheden, og deres advokat beordrede en laboratorietest af vaccinen. Det viste sig, at det indeholder nanopartikler af tungmetaller som titanium, bly og zirconium.

39. I 2006, da meningokokvaccinen blev tilføjet til den nationale immuniseringsplan, var forekomsten af meningokoksygdom 1 ud af 250.000. Dødsraten var 1 ud af 2,5 millioner.

I 2015 var forekomsten 1 pr. I 2014 døde kun 43 mennesker af meningokokker i USA, hvoraf 5 er børn under 5 år. Det vil sige, at dødsraten fra meningokokker var 1 ud af 7 mio.

Til sammenligning døde 1.015 mennesker i 2015 af hæmophilus influenzae, og 3.350 mennesker døde af pneumokokker. Og det på trods af, at de er vaccineret imod.

Forekomsten af meningokoksygdom i 2017 i Rusland er 1 ud af 200.000, i Israel 1 ud af 150.000, i Ukraine 1 ud af 100.000, i Europa 1 ud af 200.000, men blandt spædbørn 1 ud af 10.000.

40. Antal dødsfald fra meningokokker blandt børn under 5 år i USA. Vaccination mod meningokokker til børn er endnu ikke indført, dog er dødeligheden faldet med mere end 90% siden midten af 90'erne.

Jeg har ofte skrevet, at det vurderes, at 1-10% af alle bivirkninger er rapporteret i VAERS. Hvad er dette udsagn baseret på?

41. Introduktion af MEDWatch. En ny tilgang til rapportering af medicin- og enhedsbivirkninger og produktproblemer. (Kessler, 1993, JAMA)

Mellem 3 % og 11 % af hospitalsindlæggelserne kan være resultatet af lægemiddelbivirkninger. Kun 1% af alvorlige bivirkninger rapporteres til FDA.

Dette fører til, at problemer med stoffer ikke opdages i tide. For eksempel, selvom silikoneimplantater har været på markedet i 30 år, har det først for nylig vist sig, at de er forbundet med autoimmune sygdomme.

42. Begrænsninger og styrker af spontane rapporteringsdata. (Goldman, 1998, Clin Ther)

I Storbritannien anslås det, at der ikke er rapporteret mere end 10% af alvorlige bivirkninger, og 2% -4% af ikke-alvorlige lægemiddelbivirkninger.

FDA modtager færre end 1 % af de formodede alvorlige bivirkninger.

Toppen af rapporterede bivirkninger indtræffer i slutningen af lægemidlets andet år på markedet, hvorefter antallet af indberetninger falder, selvom antallet af bivirkninger ikke ændres.

43. Indberetningsfølsomheden af to passive overvågningssystemer for vaccineuønskede hændelser. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

I VAERS blev 72% af tilfældene af vaccineassocieret polio rapporteret, men kun 4% af tilfældene af hypotonisk-hyporesponsiv episode efter DTP og mindre end 1% af tilfældene af trombocytopeni efter MMR. De konsekvenser, der opstår længe efter vaccination, og de konsekvenser, der normalt ikke er forbundet med vaccination, er meget mindre almindelige.

Det rapporterer, at mindre end 5% af VAERS-rapporter kommer fra forældre.

44. VAERS rapporterede 153 dødsfald efter meningokokvaccination og 366 handicap.

I 2016 døde 7 børn under 3 år efter at være blevet vaccineret, og yderligere 15 blev invalide. Samme år døde 9 børn under 5 år af meningokokker. Da VAERS kun tegner sig for 1-10% af alle tilfælde, og at kun børn i risikozonen er vaccineret, vil meningokokkvaccine sandsynligvis dræbe flere mennesker end meningokokker.