Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 21. Rotavirus

2024 Forfatter: Seth Attwood | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 16:01

1. Før vaccinens indtog havde de færreste hørt om rotavirusinfektion, på trods af at næsten alle børn var syge af det.

2. CDC Pinkbook

Rotavirussen blev opdaget i 1973 og fik navnet det, fordi det ligner et hjul. Virussen er den mest almindelige årsag til gastroenteritis hos spædbørn og børn. Det overføres via fækal-oral vej.

Den første infektion efter 3 måneders alderen er normalt den mest alvorlige. Det kan være asymptomatisk, det kan give mild diarré, eller det kan give svær diarré med høj feber og opkastning. Symptomerne forsvinder normalt i løbet af 3-7 dage. Lignende symptomer kan være forårsaget ikke kun af rotavirus, men også af andre patogener, derfor er laboratorieanalyse nødvendig for at bekræfte.

I tempererede klimaer er sygdommen mere almindelig om efteråret og vinteren.

Der er i øjeblikket to orale rotavirusvacciner tilgængelige: Rotatec og Rotarix. Rotatek gives 3 doser (ved 2, 4 og 6 måneder) og Rotarix to doser (ved 2 og 4 måneder). Den første dosis bør ikke gives efter 14 uger, og den sidste dosis bør ikke gives efter 8 måneder.

Vacciner er 74-98% effektive mod de serotyper, de indeholder. Hvor længe immuniteten varer er ukendt.

Da effektiviteten og sikkerheden af mere end én dosis ikke er blevet undersøgt, anbefales det ikke at give dit barn endnu en dosis af vaccinen, hvis han spytter den ud eller spytter den op.

I kliniske forsøg blev diarré og opkastning oftere registreret hos det vaccinerede Rotatek i den første uge efter vaccination end i placebogruppen. Inden for 42 dage efter vaccination var de vaccinerede mere tilbøjelige til at få diarré, opkastning, mellemørebetændelse, nasopharyngitis og bronkospasme.

Vaccinerede Rotarix var mere tilbøjelige til at få hoste og løbende næse inden for 7 dage, og irritabilitet og flatulens var mere tilbøjelige til at opstå inden for en måned efter vaccination sammenlignet med "placebo"-gruppen.

3. Rotavirusinfektion hos spædbørn som beskyttelse mod efterfølgende infektioner. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Sandsynligheden for diarré ved primær rotavirusinfektion er 47 %. Ved efterfølgende infektioner reduceres sandsynligheden for diarré.

Tidligere rotavirusdiarré reducerer risikoen for diarré fra efterfølgende infektioner med 77 % og risikoen for svær diarré med 87 %. To/tre diarré fra rotavirus reducerer risikoen for efterfølgende infektioner med 83%/92%.

En tidligere asymptomatisk infektion reducerer risikoen for efterfølgende infektioner med 38 %.

To tidligere infektioner (uanset om de er symptomatiske eller asymptomatiske) giver 100 % beskyttelse mod svær diarré.

En kort periode med amning øger risikoen for rotavirusinfektion.

4. Human immunitet mod rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Geninfektion med rotavirus er mulig, men det går over med milde eller ingen symptomer.

I alt er der 7 serotypegrupper af virussen (A-G). Gruppe A er opdelt i serotyperne G1-G14, P1-P11 og andre. Mennesker er hovedsageligt inficeret med serotype G1-G4 i gruppe A og sjældnere i gruppe B og C.

Hos nyfødte er infektionen normalt asymptomatisk. Efterfølgende bliver de sjældnere syge af rotavirus og bliver lettere syge end dem, der ikke blev smittet efter fødslen. Infektion i spædbarnet, uanset om det er symptomatisk eller asymptomatisk, giver beskyttelse i 2 år. Efter en periode med tidlig barndom er symptomatisk infektion sjælden.

Eksklusiv amning i det første leveår nedsætter risikoen for infektion.

I 90'erne begyndte de at udvikle vacciner mod rotavirus, så CDC spekulerede på, hvor mange børn der dør af det. For at gøre dette gennemførte de følgende undersøgelser:

5. Diarrédødsfald hos amerikanske børn. Kan de forebygges? (Ho, 1988, JAMA)

Dødsfald som følge af diarré (af alle årsager) tegner sig for 2% af alle postneonatale dødsfald. I 1983 døde 500 børn af diarré i USA, hvoraf 50 % døde på hospitalet. Dødeligheden af diarré falder kraftigt med alderen, dobbelt så høj blandt spædbørn i alderen 1-3 måneder sammenlignet med 4-6 måneders alderen og 10 gange højere end blandt 12 måneders alderen.

Risikoen for at dø af diarré er 4 gange højere blandt sorte (og i nogle stater 10 gange højere) end blandt hvide; 5 gange højere blandt spædbørn, hvis mødre er under 17; 2 gange højere blandt dem, hvis forældre er ugifte; 3 gange højere blandt dem, hvis forældre ikke afsluttede skolen.

Dødsfald fra diarré er højere om vinteren end om sommeren, og rotavirus menes at være ansvarlig. Det anslås, at 70-80 børn om året dør af rotavirus.

6. Tendenser for diarrésygdom - associeret dødelighed hos amerikanske børn, 1968 til 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Fra 1968 til 1985 faldt dødsfald som følge af diarré i USA med 75% (blandt spædbørn - med 79%) og stabiliserede sig derefter. Mellem 1985 og 1991 døde 300 mennesker om året af diarré, heraf 240 børn. Dødeligheden for diarré blandt børn var 1: 17.000. Siden 1985 er halvdelen af dem døde, før de når 1,5 måneds alderen (det vil sige før vaccinationsalderen).

Her er en graf over dødsfald som følge af diarré fra 1968 til 1991:

Hver vinter kan man observere toppe i dødeligheden, som forsvinder i midten af 80'erne, og der er kun små toppe tilbage i gruppen af 4-23 måneder gamle. Da rotavirus næsten udelukkende er syg om vinteren, mener forfatterne, at dette er døden fra rotavirus.

Forfatterne konkluderer, at rotavirusvacciner vil have en målbar, men lille effekt på diarrédødelighed.

7. Epidemiologien af rotavirusdiarré i USA: overvågning og skøn over sygdomsbyrden. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Det anslås, at 873.000 mennesker om året dør af rotavirus på verdensplan. Men der var ingen oplysninger om dødeligheden af rotavirus i udviklede lande, og derfor konkluderede IOM i 1985, at denne vaccine ikke var en prioritet for USA. Men de var baseret på en prospektiv undersøgelse, selvom andre undersøgelser har fundet ud af, at en tredjedel af børn indlagt med diarré har rotavirusinfektion.

Da intet barn i USA døde med diagnosen rotavirusdiarré, troede mange børnelæger, at rotavirus aldrig var alvorlig eller dødelig. Imidlertid har analyse af dødelighedsdata (i tidligere undersøgelser) givet overbevisende, om end indicier, beviser for, at rotavirus dør.

På baggrund af to tidligere undersøgelser vurderer forfatterne, at 55.000 børn om året bliver indlagt af rotavirus og 20 børn dør, dvs. 1 ud af 200.000. De mener, at disse babyer har en anden medicinsk tilstand, eller at de for eksempel er for tidligt fødte.

Forfatterne konkluderer, at færre end 40 børn dør af rotavirus om året, selvom de ikke forklarer, hvor de fik 40 fra, hvis de kun talte 20 i artiklens tekst.

CDC skriver, at 20-60 børn om året dør af rotavirus, men de forklarer ikke, hvor de har fået 60 børn fra, hvis deres egen forskning kun har talt 20.

8. Rotavirusvacciner: viral udskillelse og risiko for overførsel. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Den første rotavirusvaccine (Rotashield) blev godkendt i 1998 og indeholdt 4 stammer. Det blev trukket tilbage i 1999, fordi det var forbundet med intussusception. Intussusception er, når en del af tarmen folder sig om sig selv som et teleskop.

- Offentligheden er uvillig til at stille op med selv den mindste risiko for alvorlige bivirkninger. Selv så lavt som 1 ud af 10.000.

- I 1998 blev Rotarix-vaccinen (GSK) godkendt. Indeholder én stamme. Den isolerede stamme fra det inficerede barn blev svækket gennem 33 serielle overgange gennem nyrecellerne fra afrikanske grønne aber. Vaccinestammen formerer sig godt i den menneskelige tarm.

- Rotateq-vaccinen (Merck) blev godkendt i 1996. Indeholder 5 stammer. (Vores ven Paul Offit har fire patenter på denne vaccine.)

I modsætning til andre levende vacciner er Rotatec ikke en svækket vaccine, men en reassortant vaccine.

Rotavirusgenomet består af 11 RNA-segmenter. I vaccinestammer af Rotatek er nogle af segmenterne blevet erstattet fra human rotavirus til bovin rotavirus. Sådanne vacciner, hvor nogle segmenter af virussens RNA er erstattet med segmenter af dyrestammer af virussen, kaldes reassortante vacciner. Rotatec er en pentavalent vaccine. De fire mest almindelige serotyper (G1-G4) kombineres med bovin serotype P. Den femte stamme består af bovin serotype G kombineret med human serotype P. Tre vaccinestammer er reassortante fra et humant og ti bovine segmenter. De to andre er reassorteret fra to menneskelige og ni bovine segmenter. Sådan en virus formerer sig ikke godt i tarmene, derfor indeholder Rotatek 100 gange flere viruspartikler end Rotarix.

Den første vaccine (Rotashield) var også reassortant, men den brugte segmenter af abevirus.

Vaccinen indeholder polysorbat 80 og føtalt bovint serum.

I kliniske forsøg med begge vacciner blev den samme vaccine brugt som placebo, men uden virus [1], [2].

- Under Rotashield kliniske forsøg begyndte vaccinestammer at blive påvist i afføringen hos dem, der fik placebo et år efter starten af forsøget, og ophørte med at blive påvist efter 100 dage efter forsøget, hvilket indikerer etableringen af et "fællesskabsreservoir ".

- I kliniske forsøg fandt Rotarix, at ca. 50-80 % af spædbørn afsmittede virus efter den første dosis. En undersøgelse i Singapore viste, at 80 % af spædbørn afsmitter virussen 7 dage efter vaccination, og 20 % fortsætter med at udskille den en måned efter vaccination. En undersøgelse i Den Dominikanske Republik viste, at 19 % af uvaccinerede tvillinger fik vaccinestammen fra deres vaccinerede brødre.

- Efter den første dosis Rotatec afsmittede 13 % af babyerne virussen.

Her forlyder det, at 21 % af babyer fælder virus efter Rotatek, og her 87 %.

Det rapporterer, at blandt for tidligt fødte spædbørn afsmittede 53% virussen efter Rotatek.

- Isolering af vaccinevirus og dets spredning menes at være en uønsket bivirkning. Det har dog også potentielle fordele. Infektion med uvaccinerede vil udvikle immunitet hos dem, ligesom det sker med poliovaccinen. Denne effekt vil især være gavnlig i fattige lande, hvor vaccinationsdækningen er lav, dødeligheden høj, og der er få mennesker med immundefekt. I udviklede lande, hvor dødeligheden er lav, og der er mange immundefekte mennesker, og de fleste foretrækker at undgå risiko, kan isolering af vaccinestammer naturligvis ses som en hindring.

- Der er 100 milliarder viruspartikler i 1 gram afføring fra et inficeret barn. Kun 10 partikler er tilstrækkelige til infektion. Derfor risikerer voksne, der skifter ble til babyer, selv at blive smittet. Immundefekte personer bør ikke skifte ble til et vaccineret spædbarn, især i 2 uger efter Rotatek og 4 uger efter Rotarix.

9. Effekt af eksklusiv peastfeeding på rotavirusinfektion blandt børn. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Eksklusiv amning reducerer risikoen for rotavirusinfektion med 38 %. Også: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Den rapporterer, at mødre i Sverige havde betydeligt flere antistoffer mod rotavirus i modermælken i foråret end i efteråret.

Den rapporterer, at zinkniveauer i blodet korrelerer med beskyttelse mod rotavirus. Sene vaccinationer (ved 17 uger) er mere effektive end vaccinationer ved 10 uger.

10. Hæmmende virkning af peastmælk på infektiviteten af levende orale rotavirusvacciner. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

I fattige lande er rotavirusvacciner mindre immunogene og mindre effektive end i udviklede lande. Hvis i Finland Rotarix forårsager en immunreaktion i mere end 90% af babyer, i Sydamerika kun 70%, og i Sydafrika, Malawi, Bangladesh og Indien - i 40-60%. Andre orale vacciner (mod polio og kolera) er også mindre effektive i fattige lande.

Hvorfor det sker vides endnu ikke, men en mulig forklaring er, at mødre i disse lande er mere tilbøjelige til at amme deres babyer under vaccination. Også mødre i fattige lande er mere tilbøjelige til at have naturlig immunitet over for rotavirus, som udtrykkes i flere antistoffer i modermælk, og IgG-antistoffer, der overføres gennem moderkagen.

Forfatterne tog modermælksprøver fra Indien, Vietnam, Sydkorea og USA og testede, om det har en hæmmende effekt på rotavirus.

Det viste sig, at modermælksprøver fra Indien havde flest antistoffer mod rotavirus, mælk fra Vietnam og Sydkorea havde færre antistoffer, og mælk fra USA havde mindst.

Forfatterne anbefaler at udvikle parenterale rotavirus-vacciner og undersøge, om begrænsning af hepatitis B under vaccination vil påvirke dets immunogenicitet. 1 mere].

Her rapporteres det, at det at afholde sig fra hepatitis B en time før og en time efter vaccination ikke påvirker immunogeniciteten af vaccinen på nogen måde. Mere: [1], [2].

11. Vacciner til forebyggelse af rotavirusdiarré: vacciner i brug. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systematic Review. I udviklede lande reducerer vaccination risikoen for diarré med omkring 40 % og risikoen for svær rotavirusdiarré med 86 %.

Vaccination har ikke vist sig at reducere dødeligheden.

Alvorlige bivirkninger (SAE) blev rapporteret hos 4,6 % af de Rotaryx-vaccinerede og 2,4 % af de Rotatec-vaccinerede. Lignende mængder af SAE blev registreret i "placebo"-grupperne.

12. Omkostningseffektivitet og potentielle virkninger af rotavirusvaccination i USA. (Widdowson, 2007, Pædiatri)

Vaccination mod rotavirus i USA vil forhindre 63 % af alle rotavirustilfælde og 79 % af alle alvorlige tilfælde. Dette vil føre til forebyggelse af 13 dødsfald og 44.000 indlæggelser om året.

For en dosis på mere end $ 12 ville vaccination ikke være økonomisk rentabel ud fra et folkesundhedssynspunkt, og for en dosis på mere end $ 42 ville det ikke være socialt begrundet. I dag koster Rotatek $ 69- $ 83 per dosis og Rotarix $ 91- $ 110. 1 mere].

13. Effektivitet af monovalent rotavirusvaccine (Rotarix) mod svær diarré forårsaget af serotypisk ubeslægtede G2P [4] stammer i pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

I Brasilien erstattede rotavirus-stammen G2P [4], som forekom i 19 % -30 % af tilfældene før vaccination, alle andre stammer 15 måneder efter vaccinationsstart. Vaccinens (Rotarix) virkning mod denne stamme var 77 % blandt børn i alderen 6-11 måneder og -24 % (negativ) blandt børn over 12 måneder. Mere: [1], [2].

Den rapporterer, at efter starten af vaccination i Brasilien, blev de sædvanlige stammer af rotavirus erstattet af en ny stamme, G12P [8]. Stammeændringer er også forekommet i Paraguay og Argentina.

14. Effektiviteten af den monovalente rotavirusvaccine i Colombia: en case-kontrolundersøgelse. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaccine)

Vaccineeffektiviteten (Rotarix) i Colombia blandt børn i alderen 6-11 måneder var 79 %; fra alvorlige tilfælde af diarré 63%; og 67 % af meget alvorlige tilfælde.

Effekten hos børn over 12 måneder var -40 %; fra alvorlige tilfælde -6%; og fra meget alvorlige tilfælde -156% (negativ effektivitet).

Den samlede vaccineeffektivitet for alle aldre var -2 %; fra alvorlige tilfælde -54%; og fra meget alvorlige tilfælde -114% (negativ effektivitet).

Den rapporterer, at effektiviteten af to doser Rotarix i det centrale Australien var 19 %, og at én dosis ikke var effektiv.

Den rapporterer, at der ikke er nogen sammenhæng mellem mængden af produceret antistof og den kliniske effekt af vaccinen.

15. Differentiering af RotaTeq®-vaccinestammer fra vildtypestammer ved brug af NSP3-gen i revers transkriptionspolymerasekædereaktionsassay. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Forfatterne analyserede afføringen fra 1.106 spædbørn med gastroenteritis og fandt gruppe A rotavirus hos en fjerdedel af dem. 13,6 % af de påviste stammer var vacciner.

16. Påvisning af rotateq-vaccine-afledt, dobbelt-reassortant rotavirus hos et 7-årigt barn med akut gastroenteritis. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Da rotavirusgenomet består af separate segmenter, kan de, når to forskellige stammer af viruset inficerer den samme celle, udveksle segmenter og skabe en ny stamme. Dette er den samme resortiment, der sker ukontrolleret.

Et tilfælde af gastroenteritis hos en syv-årig pige er rapporteret her. En rotavirus-stamme blev isoleret fra hendes afføring, som var gensortimentet af to andre menneske-kvægstammer fra Rotatek-vaccinen. Pigen blev dog ikke vaccineret mod rotavirus. Desuden kontaktede hun ikke nogen, der var vaccineret. Hendes to brødre havde også lignende symptomer på gastroenteritis, de var heller ikke vaccineret, og kom ikke i kontakt med vaccinerede.

Den isolerede reassortante virusstamme viste sig at være stabil og meget infektiøs. Forfatterne mener, at denne nye virus højst sandsynligt cirkulerer blandt befolkningen. Tidligere er reassortante stammer allerede blevet isoleret, men kun fra nyligt vaccinerede Rotatecs: [1], [2], [3].

Den rapporterer om opdagelsen af nye stammer fra resortimentet af den vilde virus med Rotarix-vaccinestammen.

Den rapporterer, at 17 % af børnene udskiller virussen efter vaccination, og 37 % af dem udskiller den reassortante virus to gange. Nogle børn udskiller virussen længe efter vaccination, fra 9 til 84 dage efter den sidste dosis.

17. Vaccine-afledt NSP2-segment i rotavirus fra vaccinerede børn med gastroenteritis i Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Forfatterne analyserede rotavirusgenomet hos vaccinerede børn med gastroenteritis i Nicaragua og opdagede nye virale stammer, der blev dannet ved reassortering mellem den vilde stamme og vaccinestammerne fra Rotatek.

18. Identifikation af stammer af RotaTeq rotavirusvaccine hos spædbørn med gastroenteritis efter rutinevaccination. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Blandt børn, der havde diarré inden for to uger efter vaccination, var 21 % syge af vaccinestammen. Af de isolerede vaccinestammer var 37 % reassortante stammer fra de to Rotatek-vaccinestammer.

nitten. Rotavirusinfektionsfrekvens og risiko for cøliaki autoimmunitet i tidlig barndom: en longitudinel undersøgelse. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Hyppige rotavirusinfektioner er forbundet med en øget risiko for cøliaki.

HLA-DQ2 (et gen forbundet med cøliaki) findes hos 20-30 % af raske hvide mennesker. Cøliaki rammer dog mindre end 1 % af befolkningen. 1 mere].

20. Rotavirusimmunisering og type 1 diabetes mellitus: Et indlejret tilfælde – kontrolundersøgelse. (Chodick, 2014, Pædiatrisk infektionssygdom)

Forekomsten af type 1-diabetes blandt børn under 18 år i Israel steg med 6 % om året mellem 2000 og 2008. Og blandt børn under 5 år er den vokset med 104 % på 6 år. Forfatterne foreslog, at virusinfektioner er en faktor i sygdommen, hvilket tyder på, at vaccination mod rotavirus kan reducere risikoen for diabetes. Det viste sig dog, at de vaccinerede fik type 1-diabetes 7,4 gange oftere end de uvaccinerede.

21. Rotavirusvacciner i Frankrig: På grund af tre spædbarnsdødsfald og for mange alvorlige bivirkninger anbefales vacciner ikke længere til rutinemæssig børnevaccination. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Siden starten af rotavirusvaccinationen i Frankrig er der rapporteret 508 bivirkninger (hvoraf 201 er alvorlige) og 47 tilfælde af tarm. 2 babyer døde af intussusception og en anden døde af nekrotiserende enterocolitis. I de fem år forud for vaccinationen havde Frankrig kun registreret ét dødsfald som følge af intussusception.

Derfor var rotavirusvaccinen ikke inkluderet i den nationale immuniseringsplan og er ikke finansieret af staten.

I kliniske forsøg med vacciner har vaccination ikke vist sig at reducere den samlede dødelighed, hverken i udviklede lande eller udviklingslande.

22. Merck rapporterer, at i kliniske forsøg med Rotatek var risikoen for epileptiske anfald hos vaccinerede personer øget 2 gange sammenlignet med "placebo"-gruppen. Kawasaki syndrom blev rapporteret hos 5 Rotatecs vaccinerede og 1 i placebogruppen. Blandt for tidligt fødte spædbørn blev alvorlige negative tilfælde rapporteret hos 5,5 % af de vaccinerede børn og hos 5,8 % af dem, der fik "placebo".

GSK rapporterer, at i Rotarix kliniske forsøg var dødeligheden 0,19 % i den vaccinerede gruppe og 0,15 % i placebogruppen. Risikoen for Kawasaki syndrom hos de vaccinerede var øget med 71 %.

Den rapporterer, at i det største kliniske forsøg, Rotarix (63.000 børn), var der 2,7 gange flere lungebetændelsesdødsfald i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen. FDA mener, at dette højst sandsynligt er en ulykke. Det er muligt, at vaccinen øger risikoen for Kawasaki syndrom. Mere [1], [2].

23. Screening af virale patogener fra pædiatriske ilealvævsprøver efter vaccination. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

I 2010 opdagede en gruppe uafhængige forskere ved et uheld porcint circovirus PCV1 i Rotarix-vaccinen, og FDA besluttede at suspendere vaccinationen. FDA oplyste oprindeligt, at Rotatec ikke indeholdt svinevirus, men to måneder senere blev det opdaget, at Rotatec indeholdt to svinevirus, PCV1 og PCV2. FDA indkaldte en komité, der konkluderede, at disse vira højst sandsynligt er harmløse for mennesker, og at fordelene ved vaccination opvejer de hypotetiske skader. Udvalget anbefalede også producenterne at udvikle vacciner fri for svinevirus. En uge efter, at virussen blev opdaget i Rotatek, anbefalede FDA børnelæger at fortsætte med at vaccinere med begge vacciner. Otte år er gået siden da, men producenterne har ikke travlt med at udvikle vacciner uden svinevirus.

I denne undersøgelse ønskede forfatterne at afgøre, om svinevirus formerer sig i den menneskelige tarm. De fandt ikke svinevirus, men de fandt den endogene M7-bavianvirus i Rotatek-vaccinen, som sandsynligvis er kommet dertil fra nyrecellerne fra afrikanske grønne aber, som viruset til vaccinen er dyrket på.

Den kinesiske vaccine bruger en fårestamme af rotavirus, som dyrkes på køers nyreceller, og svineviruset blev ikke fundet i vaccinerne.

Den rapporterer, at PCV2-svinevirussen, som har været kendt i 40 år og var ufarlig, pludselig muterede, spredte sig over hele verden, smågrise begyndte at blive syge af den, og den blev dødelig for grise. 1 mere]

24. Intussusceptionsrisiko efter rotavirusvaccination i U. S. A. spædbørn. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Rotatek-vaccinen er forbundet med en ni-dobbelt risiko for intussusception (1 ud af 65.000). Dette er en størrelsesorden lavere end risikoen ved en tilbagetrukken Rotashield-vaccine (1-2 / 10.000).

25. Risiko for intussusception efter monovalent rotavirusvaccination. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix øger risikoen for intussusception med en faktor på 8,4 om ugen efter den første vaccination.

26. Intussusceptionsrisiko og sygdomsforebyggelse forbundet med rotavirusvacciner i Australiens nationale immuniseringsprogram.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

I Australien øgede Rotarix risikoen for intussusception i ugen efter vaccination med 6,8 gange og Rotatek med 9,9 gange.

Her forlyder det, at Rotarix i Mexico øgede risikoen for tarmsusception med en faktor 6,5.

27. Risiko for intussusception efter rotavirusvaccination: En evidensbaseret metaanalyse af kohorte- og case-kontrolstudier. (Kassim, 2017, Vaccine)

Meta-analyse af 11 studier. Den første dosis rotavirusvaccine øger risikoen for tarmsugning med 3,5-8,5 gange.

Flere undersøgelser, der bekræfter en øget risiko for intussusception efter vaccination: [1], [2], [3], [4], [5].

Den rapporterer, at antallet af tilfælde af intussusception i undersøgelserne sandsynligvis vil være underrapporteret med 44 %.

28. Rotavirusvaccine og intussusception: hvor stor risiko vil forældre i USA acceptere for at opnå vaccinefordele? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

På trods af de åbenlyse fordele ved vaccination, er ingen vaccine helt sikker. Postkliniske undersøgelser har vist, at en nyligt godkendt rotavirusvaccine øger risikoen for tarmsvamp. Det vides dog ikke, hvad risikoen ville være for forældre, og hvor meget de ville acceptere at betale for en sådan vaccine.

For at opnå en dækning på 50 % er forældre villige til at tolerere 2.897 tarminfektioner om året, hvilket resulterer i 579 operationer og 17 yderligere dødsfald. Og for at opnå en dækning på 90 % er forældre villige til ikke at tolerere mere end 1.794 tilfælde af intussusception, inklusive 359 operationer og 11 vaccinedødsfald.

Tyve børn dør uden vaccination fra rotavirus.

Jo lavere forældrenes indkomst, jo større risiko accepterer de.

Forældre er villige til at betale $110 for tre doser af den risikofrie vaccine, men kun $36 for tre doser af den risikable vaccine.

Andre undersøgelser har allerede fundet, at forældre foretrækker død som følge af sygdom frem for vacciner, og denne undersøgelse bekræfter dette faktum.

29. Intussusception efter rotavirusvaccine hos enæggede tvillinger: en case-rapport. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

To tvillinger blev vaccineret med Rotarix, en uge senere udviklede den ene symptomer på tarmsvamp og blev akut opereret. Få timer efter operationen fik den anden tvilling lignende symptomer og blev også opereret. Men ikke så presserende.

30. Et spædbarn med akut gastroenteritis forårsaget af en sekundær infektion med en Rotarix-afledt stamme. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

En to måneder gammel pige i Japan blev vaccineret med Rotarix, og 10 dage senere blev hendes to-årige søster indlagt med svær gastroenteritis. Det viste sig, at hun fra sin søster havde fået en vaccinestamme af viruset, der muterede.

Her er nøjagtig samme tilfælde rapporteret i USA med Rotatek-vaccinen. Den vaccinerede baby 10 dage senere inficerede sin bror med en rotavirus-stamme, der var reassorteret fra to vaccinestammer.

31. Vedvarende rotavirusvaccineudskillelse i et nyt tilfælde af alvorlig kombineret immundefekt: En grund til at screene. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immundefekte babyer kan lide af alvorlig gastroenteritis i lang tid efter vaccination. Men i en alder af to måneder, når vaccinationen gives, mangler det dog at se, om spædbarnet er immundefekt eller ej. Forfatterne foreslår at screene børn for genetiske fødselsdefekter før vaccination. 1 mere].

32. I de 10 år mellem 2007 og 2016 registrerede VAERS 514 dødsfald og 230 handicap efter rotavirusvaccinen. Før starten af vaccinationen blev der registreret 20 dødsfald om året, det vil sige 1: 200.000 (og endda de, ikke det faktum, at det var fra rotavirus).

Med VAERS, der står for 1% -10% af alle tilfælde, er chancen for at dø efter vaccination 25-250 gange højere end sandsynligheden for at dø af rotavirus.