Indholdsfortegnelse:

Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 4. Placebo
Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 4. Placebo

Video: Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 4. Placebo

Video: Vi beskæftiger os med vaccinationer. Del 4. Placebo
Video: По следам древней цивилизации? 🗿 Что, если мы ошиблись в своем прошлом? 2024, Kan
Anonim

1. Hvordan kontrolleres sikkerheden ved vaccinationer? Der gennemføres et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvor man ser på, hvilke bivirkninger der opstår hos dem, der modtog vaccinen, og sammenligner dem med en kontrolgruppe.

2. Kliniske forsøg er meget dyre, de koster titusinder af millioner dollars. Udvikling af lægemidler koster hundredvis af millioner. Men det er alle småting for medicinalvirksomheder. Den FDA-godkendte vaccine er meget hurtigt på vaccinationsplanen i de fleste lande og genererer milliarder af dollars i overskud om året. For eksempel er salget af en af de seneste godkendte vacciner, Gardasil (til HPV), mere end 3 milliarder om året.

3. Medicinalvirksomheder ønsker naturligvis at mindske sandsynligheden for, at kliniske forsøg mislykkes. Men har de sådan en lovlig mulighed?

Det viser sig, at der er, og det er meget enkelt. Du skal bare bruge ikke en rigtig placebo i stedet for en placebo, men noget giftigt nok, som fører til de samme bivirkninger, som den testede vaccine fører til. En af de mest giftige komponenter i vacciner er aluminium (dette vil blive bevist andre steder), som bruges som adjuvans i de fleste vacciner. Hvis man i stedet for placebo bruger aluminium, eller fx aluminium med ethylkviksølv, eller bare en anden vaccine, så kan antallet af bivirkninger i kontrolgruppen øges, og så vil det kunne sammenlignes med antallet af bivirkninger. i gruppen, der fik den nye vaccine. Heraf konkluderer vi, at den nye vaccine ikke har nogen bivirkninger og er fuldstændig sikker. Baseret på disse data vil FDA og CDC også konkludere, at vaccinen er sikker, og det samme vil alle andre lande.

Er det lovligt? Absolut.

4. Men i princippet, selv med valget af placebo, er det ikke nødvendigt at lide. Anvendelse af placebo i randomiserede kliniske forsøg med vaccinationer er overhovedet ikke nødvendig. Og undersøgelser behøver ikke at være randomiserede eller blinde. Du kan bare give alle vaccinen og se, hvad bivirkningerne er. Hvis flertallet overlever, så er vaccinen absolut sikker.

Her er to meget interessante artikler:

5. Hvad er der i placebos: hvem ved? Analyse af randomiserede, kontrollerede forsøg. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Der er ingen inaktive stoffer, og der er ingen retningslinjer for, hvad en placebo skal være. Dette påvirker naturligvis undersøgelsens resultater.

Resultaterne af kliniske forsøg er ikke nødvendige for at oplyse, hvad sammensætningen af den anvendte placebo var. Medicinske tidsskrifter kræver heller ikke dette.

Forfatterne analyserede 167 kliniske undersøgelser offentliggjort i 4 af de mest prestigefyldte medicinske tidsskrifter. De fleste kliniske undersøgelser afslørede ikke sammensætningen af placebo. Undersøgelser rapporterede kun, at 8 % af pillerne og 26 % af injektionerne blev brugt som placebo.

For eksempel, i en undersøgelse af et lægemiddel mod kræft-associeret anoreksi, blev lægemidlet fundet at have gavnlige virkninger på mave-tarmkanalen. Imidlertid blev laktose brugt som placebo. Kræftpatienter, der får kemo- og strålebehandling, er som regel laktoseintolerante, hvilket gør, at det laktosefrie lægemiddel kan sammenlignes positivt med "placebo".

6. Test af vacciner i pædiatriske forskningsemner. (Jacobson, 2009, Vaccine)

I 1930 besluttede to læger fra den tyske by Lübeck at vaccinere børn massivt mod tuberkulose med BCG-vaccinen, som, selvom den var tilgængelig siden 1921, ikke blev særlig brugt. I løbet af kampagnens 12 måneder fik 208 børn tuberkulose af vaccinen, og 77 døde. Lægerne blev anholdt og dømt for drab.

Dette førte til en diskussion om brugen af mennesker i medicinske eksperimenter.

I 2008 opgav USA Helsinki-erklæringen. (I stedet bruger USA Good Clinical Practice, som ikke begrænser medicinalvirksomheder så meget som Helsinki-erklæringen.)

I vaccineforskningen kan saltvand (isotonisk opløsning) bruges, men forskerne vælger ofte andre lægemidler. Artiklen giver fire eksempler:

I en undersøgelse af pneumokokvaccine (PCV9) blev en anden vaccine (DTP-Hib) brugt som placebo.

Koleravaccineundersøgelsen brugte E. coli-vaccinen som placebo.

En anden undersøgelse af pneumokokvaccine (PCV23) brugte hepatitis A- og B-vacciner som placebo.

I den fjerde undersøgelse blev aluminiumhydroxid blandet med thiomersal (ethylkviksølv) brugt som placebo.

7. I modsætning til kliniske forsøg med mange lægemidler, hvor placebosammensætningen er skjult, skjuler mange vaccineproducenter ikke den anvendte placebo. For at finde ud af det, læs blot vaccineindlæggene. Her er blot nogle få eksempler:

8. Daptacel-, difteri-, stivkrampe- og kighostevaccine (DTaP, Sanofi Pasteur). Tre andre vacciner blev brugt som placebo - DTP, DT og den eksperimentelle pertussis-vaccine.

Ja Ja. En eksperimentel vaccine blev brugt som placebo. Lad det synke ind.

9. Infanrix, en anden difteri-, stivkrampe- og kighostevaccine (DTaP, GlaxoSmithKline). Pediarix-vaccinen blev brugt som placebo. Desuden modtog begge grupper disse vacciner sammen med vaccinationer mod hepatitis B, pneumococcus, skoldkopper, polio, Haemophilus influenzae, mæslinger, fåresyge og røde hunde.

10. Pediarix, difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis B og poliovaccine (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Denne vaccine er blevet testet sammen med Haemophilus influenzae-vaccinen. Kontrolgruppen modtog Infanrix-vaccinen samt polio- og Haemophilus influenzae-vaccinen.

Det vil sige, groft sagt, at Infanrix-forsøgene brugte Pediarix som placebo, og Pediarix-forsøgene brugte Infanrix som placebo. Alt dette blev smagt til med en blanding af flere vacciner for fuldstændigt at eliminere muligheden for at skelne eventuelle bivirkninger fra den vaccine, der testes.

11. De første vacciner mod difteri, stivkrampe og kighoste dukkede op længe før nogen generede kliniske forsøg, og endda med brugen af placebo. Derfor kan det her argumenteres for, at det er uetisk at bruge placebo til at teste dem, altså ikke at vaccinere nogle af børnene. Men selv kliniske forsøg med nye vacciner mod nye sygdomme bruger andre vacciner som placebo.

12. Havrix, hepatitis A-vaccine (GlaxoSmithKline). Det kliniske studie bestod af tre grupper. Den første fik Havrix. Den anden modtog Havrix + MFR (mæslinger / fåresyge / røde hunde-vaccine). Den tredje fik MMR + skoldkopper og også Havrix 42 dage senere.

13. Prevnar, pneumokokvaccine (PCV7, Wyeth). En eksperimentel (!) Meningococcus C-vaccine blev brugt som placebo.

Den næste version af denne vaccine, Prevnar-13 (Pfizer), brugte Prevnar som placebo.

14. Cervarix, HPV-vaccine (GlaxoSmithKline). Placeboen var hepatitis A-vaccine og aluminiumhydroxid.

15. Engerix-B, hepatitis B-vaccine (GlaxoSmithKline). Der var ingen kontrolgruppe.

16. Recombivax, hepatitis B-vaccine (Merck). Der var ingen kontrolgruppe.

17. For at godkende en ny vaccine er det nok for FDA, at den ikke er farligere end en anden vaccine, eller en eksperimentel vaccine, eller aluminiumhydroxid eller et andet stof, som medicinalvirksomheden ikke engang er forpligtet til at offentliggøre…. Sådan bekymrer FDA-forskere sig om dine børns helbred.

Ingen klinisk undersøgelse har nogensinde brugt en vaccine og har aldrig brugt en rigtig, inaktiv placebo

Derfor, næste gang nogen hævder, at vaccinationer er helt sikre, så spørg dem, hvordan de er helt sikre i forhold til.

Vaccinationer er kun fuldstændig sikre i sammenligning med andre vacciner eller i sammenligning med meget giftige stoffer.

Anbefalede: